内毒素检测方法,中国药典细菌内毒素检测方法

可采用国家药典第十版-1内毒素凝胶法。凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素检测或半定量内毒素反应，凝胶法系统利用鲎试剂与内毒素 to-1或半定量内毒素反应的原理，浊度法体系是通过反应过程中浊度的变化来定量测定检测鲎试剂和内毒素的含量的方法。

bacteria 内毒素检验包括凝胶法和光度法两种方法，后者包括浊度法和显色矩阵法。凝胶法系统利用鲎试剂与内毒素 to-1或半定量内毒素反应的原理。我公司提供灵敏度为0.03、0.06、0.125、0.25、0.5、1.0和2.0 EU/ml的凝胶鲎试剂。操作简单经济，反应只需在37℃恒温水浴中进行。浊度法体系是通过反应过程中浊度的变化来定量测定检测鲎试剂和内毒素的含量的方法。

同时用显色基质鲎试剂定量测定内毒素的含量，其检测时间短，抗干扰能力强，检测的限量为0.01EU/ml1EU/ml。ELU808微孔板鲎试验仪可以一起使用。通过96孔微孔板检测，最适宜的测定波长为405nm。也可以使用分光光度计，通过试管检测，最合适的波长是545nm。

鲎试剂，有卫生部批号。可采用国家药典第十版-1内毒素凝胶法。凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素检测或半定量内毒素反应。鲎试剂的灵敏度检查试验内毒素引起鲎试剂凝集的最低浓度为鲎试剂的标记灵敏度，单位为EU/ml。当使用新批次的鲎试剂或试验条件发生任何可能影响试验结果的变化时，应进行鲎试剂的灵敏度检查试验。

中国药典规定注射用水中细菌内毒素的限量为0.25EU/ml。由于注射用水中不含干扰成分，可不经稀释直接检查检测，最简单的方法是使用灵敏度为0.25EU/ml的TAL。即取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL管，每支管用0.1ml菌内毒素试验水(BET水)溶解，然后制成两支样管(直接加入1ml注射用水)。

内毒素检测最重要的是鲎试剂。鲎变形细胞溶解物是一种海洋节肢动物，其血液中含有一种变形细胞。这种细胞的裂解液能与微量细菌内毒素发生反应，即细胞裂解液中的一种酶被内毒素激活，使细胞裂解液中的蛋白质形成凝胶。鲎试剂快速、简便、灵敏。抗体检测病毒，内毒素相当于病毒。内毒素 检测是脂多糖(脂多糖，

国家规定好像是凝胶法。同一样品动态比浊法检测和凝胶法检测 内毒素结果差异的原因有很多:1，动态比浊法比凝胶法灵敏得多，比如一个样品中内毒素的限度是0.40EU，用的是动态法。2.动态浊度法和凝胶法中使用的内毒素标准之间存在差异，因为判断实验结果的质控品不同，实验结果会有很大误差。