栓剂融变时限检测仪,影响栓剂融变时限的原因有什么

2.融变-2/:测量栓剂在体温(37℃±1℃)下软化、融化或溶解的时间。应检查融变 时限的准备情况，【答案】:除非另有说明，软膏D应避光密封保存，栓剂需要合适的硬度和韧性才能插入人体体腔内使用；插入人体体腔后迅速熔化、软化或溶解，有利于药物释放，所以要求有一定的熔点范围和融变时限；药物从栓剂释放是药物吸收的前提，所以栓剂药物溶出度要测定，新药研究时要做吸收试验栓剂为保证用药安全，要做刺激性试验。

1和栓剂 栓剂的制备方法主要有热熔法和冷压法。这两种方法都可以用于油性基材，而热熔法主要用于水溶性或亲水性基材。1.热熔法(Hot melt method)熔融法是将基质在适当的温度下加热熔融，防止过高，然后根据药物的性质以不同的方式加入。混合均匀，倒入涂有润滑剂的模具中，直到它稍微溢出模具。放凉，完全凝固后，切掉溢出部分，开模取出螺栓。热熔法应用广泛，工厂化生产一般已由机械自动化操作完成。

2.冷压法主要用于油性基质。无论是揉捏还是模型冷压，都是先将药物和基质文件在容器中混合均匀，然后用手揉捏或放入制栓模型机中压制成一定的形状。机械模型成型机更美观。这种方法避免了加热对药物和基质稳定性的影响，难溶性药物不会在基质中沉淀，但容易夹带空气，氧化基质和主药。

三六妇清栓(妇科栓剂) 栓剂)质量评价:除特别注明外，应在30℃以下贮存，以防受热、受潮而变形、发霉、变质。1.重量差:重量差的限度检查应符合中国药典的有关规定。2.融变-2/:测量栓剂在体温(37℃±1℃)下软化、融化或溶解的时间。方法:取栓剂3胶囊，室温放置1小时，然后检查。药典规定:油性基质的:栓剂应在30分钟内完全熔化或软化或无硬核；

【答案】:e本题考查栓剂的质检项目。栓剂是由药物与适宜的基质混合制成的专门用于人体体腔给药的固体制剂。栓剂需要合适的硬度和韧性才能插入人体体腔内使用；插入人体体腔后迅速熔化、软化或溶解，有利于药物释放。所以要求有一定的熔点范围和融变时限；药物从栓剂释放是药物吸收的前提，所以栓剂药物溶出度要测定，新药研究时要做吸收试验栓剂为保证用药安全，要做刺激性试验。

【答案】:D除非另有说明，药膏应密封避光保存。除非另有规定，丸剂应密封保存，以防受潮、霉变、虫蛀、变质，蜡丸不得检查水分，除非另有规定，膏药应密封并储存在阴凉的地方。膏药分为黑膏药和白膏药，除另有规定外，膏剂应密封保存，凝胶膏剂按中国药典含量均匀度检查法测定，应符合要求。