制药标准,中国制药标准

制药纯化水电导率标准小时？制药水质标准是什么？怎么可能不是呢？大气污染物排放标准也是环境标准系统的重要组成部分。附录5:中药制剂第三十一条用于中药材清洗、浸泡、提取的工艺用水标准的水质不得低于饮用水标准的水质，用于提取无菌制剂的工艺用水应为纯化水，制药行业的GAP标准被称为GAP认证是什么意思。

GAP中药材生产质量管理规范(试行)GAP是GoodAgriculturalPractice的缩写，直译为“良好农业规范(因中药材种植或饲养主要属于农业范畴)”，在中药材行业翻译为“中药材生产质量管理规范”。是中国中药制药企业实施的重要GMP配套项目，是药学与农学相结合的产物，是保证中药质量的绿色工程和阳光工程。

在中国，制药只要纯化水的电导率符合中国药典2010 -1规定的纯化水质量。2010版药典对电导率的规定如下(来自柯睿环境数据):10℃ ≤ 3.6 μ s/cm，20℃ ≤ 4.3 μ s/cm，25℃ ≤ 5.1 μ s/cm。同时制药工业纯化水设备的设计需要符合GMP认证要求。

法律主体性:大气污染物的排放标准是指为实现大气环境质量，根据国家不同时期的经济技术条件，对排入大气环境的污染物的浓度或数量作出的有限规定标准。大气污染物排放标准也分为两级，即全国大气污染物排放标准和地方大气污染物排放标准。大气污染物排放标准也是环境标准系统的重要组成部分。《大气污染防治法》规定如下:国家大气污染物排放标准由国务院环境保护行政主管部门制定。

怎么可能不是呢？【法规要求】药品生产质量管理规范2010年修订版总则和附录中有以下要求:药品生产质量管理规范2010年修订版:第96条制药水应适合其用途，并符合中华人民共和国(PRC)药典标准的质量及相关要求。制药至少要用饮用水。第一百条制药水和原水的水质应定期监测，并有相应记录。附录1第四十九条无菌原料的精制、无菌药品的配制、直接接触药品的包装材料和用具的最终清洗、甲/乙类地区消毒剂和洗涤剂的配制，应当符合注射用水水质标准。

附录5:中药制剂第三十一条用于中药材清洗、浸泡、提取的工艺用水标准的水质不得低于饮用水标准的水质，用于提取无菌制剂的工艺用水应为纯化水。在《中国药典》(2010年版)附录中有制药水的如下定义和适用范围:饮用水:由天然水净化而成的水，其质量必须符合现行中华人民共和国(PRC)国标准饮用水卫生标准，纯净水:通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制成饮用水制药水。